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陕西云顶集团官网药业顺利通过新版GMP认证

起源: 信息化部 颁布功夫:2013-10-11 点击:4956
为了适应医药行业发展势头,, ,,,,在竞争日益强烈的市场中占一席之地,, ,,,,2011年3月新版GMP 颁布后,, ,,,,经集团公司董事会钻研决定,, ,,,,公司出产基地积极筹备执行工作,, ,,,,2012岁首正式启动,, ,,,,到今年9月,, ,,,,历时一年半功夫。。。。。

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为了适应医药行业发展势头,, ,,,,在竞争日益强烈的市场中占一席之地,, ,,,,2011年3月新版GMP 颁布后,, ,,,,经集团公司董事会钻研决定,, ,,,,公司出产基地积极筹备执行工作,, ,,,,2012岁首正式启动,, ,,,,到今年9月,, ,,,,历时一年半功夫。。。。。在执行这项工作中,, ,,,,我们深刻意识到抓紧执行新版GMP,, ,,,,不仅对于公司调整产品结构,, ,,,,提升全员质量意识,, ,,,,提高企业质量治理水平,, ,,,,做大云顶集团官网品牌,, ,,,,共筑“百年云顶集团官网”妄想拥有沉要作用,, ,,,,并且有利于企业推广助推医药体造鼎新,, ,,,,守护公家健全,, ,,,,建设幼康社会的社会责任。。。。。为此我们高低总带头,, ,,,,全员齐参战,, ,,,,联打总体战,, ,,,,坚定实现通过质量认证的指标。。。。。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的执行GMP辅导幼组,, ,,,,下设GMP工作执行幼组和GMP工作查抄幼组,, ,,,,别离掌管执行工作航捣脊ぷ。。。。。辅导幼组造订了工作规划,, ,,,,组织全员分段执行。。。。。在进建提高阶段,, ,,,,公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照,, ,,,,形成解析表,, ,,,,打印成册发给各工种人员进建。。。。。在自查评估阶段,, ,,,,依照解析表内容美满了“软件”。。。。。在“硬件」佧改阶段,, ,,,,依照解析表内容,, ,,,,抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。。。。。在验证阶段,, ,,,,依照解析表内容,, ,,,,对设备、工艺、清洁、造水、灭菌、净化、检验步骤等进行了验证。。。。。在执行工作中,, ,,,,基地员工烧毁了不少节假日的休息功夫,, ,,,,孜孜不倦加班加点工作,, ,,,,全面实现了GMP执行工作,, ,,,,用心血和汗水为打造“升级版”的新云顶集团官网谱写了新篇章。。。。。

经过了出产基地整个员工半年的致力攻坚战。。。。。2013年7月6日至10日,, ,,,,陕西省GMP认证组5位查抄专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置)依照2010年版GMP的认证现场查抄。。。。。查抄了局为:严沉缺点0项,, ,,,,重要缺点1项,, ,,,,通常缺点21项。。。。。针对缺点,, ,,,,我公司进行1个月为期的整改。。。。。

2013年8月28至29日,, ,,,,陕西省GMP专家幼组到我公司进行整改复查,, ,,,,上次查抄的缺点整改了局均切合要求,, ,,,,所有查抄项目切合新版GMP尺度,, ,,,,我公司初步通过新版GMP。。。。。

2013年9月27日。。。。。陕西省食品药品监督治理局为我公司宣告GMP证书,, ,,,,有效期至2018年9月26日。。。。。

2013年10月11日,, ,,,,陕西省食品药品监督治理局公示我公司通过新版GMP认证的布告。。。。。云顶集团官网药业集团成为商洛首家、陕西当先通过国度新版GMP认证的药品出产企业。。。。。从此,, ,,,,云顶集团官网药业集团又在一个新的高度,, ,,,,以全新的形貌,, ,,,,起头肩负着为人类健全而奋斗的新征程。。。。。


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