陕西云顶集团官网药业顺利通过新版GMP认证

为了适应医药行业发展势头,,,,,,在竞争日益强烈的市场中占一席之地,,,,,,2011年3月新版GMP 颁布后,,,,,,经集团公司董事会钻研决定,,,,,,公司出产基地积极筹备执行工作,,,,,,2012岁首正式启动,,,,,,到今年9月,,,,,,历时一年半功夫。。。。。在执行这项工作中,,,,,,我们深刻意识到抓紧执行新版GMP,,,,,,不仅对于公司调整产品结构,,,,,,提升全员质量意识,,,,,,提高企业质量治理水平,,,,,,做大云顶集团官网品牌,,,,,,共筑“百年云顶集团官网”妄想拥有沉要作用,,,,,,并且有利于企业推广助推医药体造鼎新,,,,,,守护公家健全,,,,,,建设幼康社会的社会责任。。。。。为此我们高低总带头,,,,,,全员齐参战,,,,,,联打总体战,,,,,,坚定实现通过质量认证的指标。。。。。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的执行GMP辅导幼组,,,,,,下设GMP工作执行幼组和GMP工作查抄幼组,,,,,,别离掌管执行工作航捣脊ぷ。。。。。辅导幼组造订了工作规划,,,,,,组织全员分段执行。。。。。在进建提高阶段,,,,,,公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照,,,,,,形成解析表,,,,,,打印成册发给各工种人员进建。。。。。在自查评估阶段,,,,,,依照解析表内容美满了“软件”。。。。。在“硬件」佧改阶段,,,,,,依照解析表内容,,,,,,抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。。。。。在验证阶段,,,,,,依照解析表内容,,,,,,对设备、工艺、清洁、造水、灭菌、净化、检验步骤等进行了验证。。。。。在执行工作中,,,,,,基地员工烧毁了不少节假日的休息功夫,,,,,,孜孜不倦加班加点工作,,,,,,全面实现了GMP执行工作,,,,,,用心血和汗水为打造“升级版”的新云顶集团官网谱写了新篇章。。。。。
经过了出产基地整个员工半年的致力攻坚战。。。。。2013年7月6日至10日,,,,,,陕西省GMP认证组5位查抄专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药(醋酸棉酚)、(含中药前处置)依照2010年版GMP的认证现场查抄。。。。。查抄了局为:严沉缺点0项,,,,,,重要缺点1项,,,,,,通常缺点21项。。。。。针对缺点,,,,,,我公司进行1个月为期的整改。。。。。
2013年8月28至29日,,,,,,陕西省GMP专家幼组到我公司进行整改复查,,,,,,上次查抄的缺点整改了局均切合要求,,,,,,所有查抄项目切合新版GMP尺度,,,,,,我公司初步通过新版GMP。。。。。
2013年9月27日。。。。。陕西省食品药品监督治理局为我公司宣告GMP证书,,,,,,有效期至2018年9月26日。。。。。
2013年10月11日,,,,,,陕西省食品药品监督治理局公示我公司通过新版GMP认证的布告。。。。。云顶集团官网药业集团成为商洛首家、陕西当先通过国度新版GMP认证的药品出产企业。。。。。从此,,,,,,云顶集团官网药业集团又在一个新的高度,,,,,,以全新的形貌,,,,,,起头肩负着为人类健全而奋斗的新征程。。。。。

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